Abstract : Medicines represent an important public health. The process of making medicines available to patients is complex, both in terms of the number of public and private players, their interests, and the manufacturing and distribution guidelines. Despite overall patient satisfaction, the number of supply shortages has increased twenty-fold in ten years. To understand this emerging issue, the process approach was chosen. This analysis has, paradoxically, highlighted numerous legislative, regulatory and operational public health measures already put in place to offset this problem. However, this risk mainly remains for economic, industrial and regulatory reasons. Preventive and corrective measures must be strengthened. The collaboration work within all stakeholders, based on exchanges and transparency, must lead to an economic policy for medicines compatible with sustainable availability, harmonized and flexible regulations and adapted industrial practices. At the international level, coordination is fundamental to rebuild sufficient economical and health relations.
Résumé : Les médicaments représentent un enjeu de santé publique et de sécurité important. Le processus de mise à disposition des médicaments pour les patients est complexe avec un nombre important d’acteurs publics et privés et aux intérêts parfois divergents. De plus, la mise à disposition des médicaments est normée par des exigences strictes de fabrication et de distribution. Malgré une satisfaction générale des patients face à l’approvisionnement de médicaments en France, le nombre de ruptures d’approvisionnement a été multiplié par vingt en dix ans. Pour comprendre cette problématique émergente, la démarche qualité de l’approche processus a été choisie. Cette analyse a, paradoxalement, mis en valeur les nombreuses mesures législatives, réglementaires et opérationnelles de santé publique déjà mises en place Cependant, le risque perdure pour des raisons économiques, industrielles et réglementaires. Les mesures préventives et correctives doivent être d’avantage renforcées. Le travail collaboratif engagé par tous les acteurs doit aboutir à une politique économique des médicaments compatible avec une mise à disposition durable, une réglementation harmonisée et souple ainsi qu’à des pratiques industrielles adaptées. Au niveau international, la coordination est fondamentale pour rétablir des relations commerciales et sanitaires équilibrées. Les Papiers de recherche de l’ENA - Coll. "Gestion des risques"